実証・運用確認（詳細）

（公的資料参照情報）

本ページは、厚生労働省関連資料に掲載されたモニター調査・検証事例について、運用面の確認事項を整理した参照情報です。記載内容は特定の効果や医療的評価を示すものではなく、実際の介護現場において装着・共有・確認といった運用が可能かを確認する観点でまとめています。詳細は原資料をご確認ください。

本事例は、介護ロボット等モニター調査事業の一環として、介護現場における運用状況の確認を目的に実施されたものです。調査では、装着・測定・共有・確認といった日常運用が可能かを確認する観点で検証が行われました。

調査は、介護施設および関連事業所において実施され、実際の利用環境下で機器を装着した状態で運用確認が行われました。利用者が装着した状態でバイタルデータを測定し、ナースステーション等での確認運用が行われています。

※医療判断を行うものではなく、状態変化の把握補助として整理されています。

これらは効果を示すものではなく、現場運用が成立するかの確認に関する内容です。

本機器は医療機器ではなく、診断・治療を目的とするものではありません。通知や表示は参考情報として扱われ、最終判断は利用者および管理者の責任のもとで行われます。

本ページは公的資料の参照情報を紹介するものです。内容の正確性・詳細については、必ず原資料をご確認ください。

よくある誤解への回答

本機器は医療機器ではありません。診断・治療・医療行為を行うものではなく、医療判断を代替する機能は備えていません。取得データは状態変化を把握するための参考情報として整理されています。

本機器は安全や生命の保証を行う装置ではありません。日常の状態変化への「気づき」を補助することを目的とした機器であり、最終的な判断は利用者および管理者の責任のもとで行われます。

常時監視を目的とした機器ではありません。運用設計に基づき、必要な範囲で情報確認を行うことを想定しています。

取得される情報は医療診断データとして扱うものではなく、運用上の参考情報として整理されています。利用環境に応じた情報管理と取り扱いが求められます。

情報共有は運用設計に基づき、関係者の範囲で管理されることを前提としています。個人情報の取り扱いについては各施設の運用方針に基づいて管理されます。